ניסוי רפואי בבני אדם – תקנות בריאות העם


ישנו הבדל בין ניסוי לצורכי מחקר לבין טיפול בדרך חדשה, שהיא עדיין בגדר ניסיון, המונח "ניסוי רפואי בבני אדם" מוגדר בתקנה 1 של תקנות בריאות העם כ"עשיית שימוש בתרופה בניגוד לאישור שניתן לאותו שימוש לפי חיקוק, או כאשר השימוש האמור אינו מקובל בישראל לצרכים שמבוקש לייעדו להם, או שטרם נוסה בישראל, ויש בו כדי להשפיע על בריאותו, גופו או נפשו של אדם. בית המשפט קבע כי הגדרה זו רחבה דיה כדי לכלול גם שימוש לצורך מחקרי מדעי וגם שימוש לצורך מחקר, שמטרתו בעיקרה אבחנה או ריפוי לחולה, וגם שימוש לצורך טיפול קליני סתם, עוד נפסק כי מתפקידן של המערכת הרפואית ושל מערכת המשפט גם יחד לשתף פעולה במעקב אחר ההתפתחויות המהירות של מדע הרפואה ולקבוע גבולות לשימוש שמותר לעשות בו, גבולות, אשר ישקפו וייתנו ביטוי למצפון ולמוסר של החברה. כך מכילה הצהרת הלסינקי את ההמלצות המנחות רופאים במחקר רפואי שכרוכים בו בני-אדם, כפי שאומצה בעצרת הרפואית העולמית בהלסינקי ב- 1964 ותוקנה בעצרת בטוקיו ב-1975, ותקנות בריאות העם נותנות להן תוקף משפטי מחייב.


גישת בית המשפט
מדי שנה נבדקים אלפי חומרים כימיים, שהחוקרים תולים בם תקוות לריפוי המחלה, אך רק בודדים מגיעים לשלב הניסוי בבני-אדם, שאין להתירו לפני שעברו את שלב הניסויים ההכרחי בבעלי חיים, כדי לאפשר הערכה זהירה של הסיכויים הטמונים בם לעומת היעילות המצופה מהם. גישת בית המשפט היא כי התרת השימוש לחולים מיואשים בחומרים שלא נבדקו עשויה להביא נזק לחולים עלולה להביא לניצול לרעה של חולים אנושים ומשפחותיהם, המוכנים להקריב כל אשר להם בתקווה למצוא מרפא לחולה ברפואה בלתי בדוקה, ואף אין להתעלם מן הסכנה ששרלטנים למיניהם ימכרו להם תכשירים חסרי תועלת במחירי עתק בלהיטותם אחרי תרופה שלא נוסתה ותוך תקווה מופרזת ובלתי מבוססת שישימו בתרופה כזו, יזניחו את דרכי הטיפול המקובלות, שעשויות להביא להם מרפא או הקלה, מגמה הנתפסת ע"י בית המשפט כשלילית.





לתיאום פגישה עם עורך דין חייגו: 077-4008177




נושאים רלוונטיים נוספים

  1. חוק זכויות החולה

  2. סיבתיות עמומה

  3. תביעה נגד בית חולים

  4. חובת הסבר לחולה

  5. טעות באבחון מחלה

  6. אי הסכמה לטיפול רפואי

  7. רשלנות רפואית בניתוח

  8. תביעה נגד מרפאה פרטית

  9. רשלנות רפואית הולדה בעוולה

  10. רשלנות רפואית טיפול שיניים

  11. היעדר רשומות רפואיות

  12. רשלנות רפואית רופא עיניים

  13. רשלנות רפואית בניתוח פלסטי

  14. חובת תיאום בין רופאים

  15. רשלנות רפואית בבדיקה רפואית

  16. רשלנות רפואית שקיפות עורפית

  17. טיפול רפואי ללא הסכמה

  18. רשלנות רפואית בבדיקת עזר

  19. חוות דעת פרטית ברשלנות רפואית

  20. חובת ההשגחה על חולה בבית חולים

  21. התיישנות בתביעות רשלנות רפואית

  22. רשלנות בגילוי מאוחר של מחלה

  23. מבחן הפרקטיקה הרפואית המקובלת

  24. רשלנות רפואית "הסכמה מדעת"

  25. סיבוך בניתוח - טעויות בניתוחים

  26. רשלנות רפואית חובת הגילוי של רופא

  27. עוולת התקיפה ברשלנות רפואית

  28. מבחן "הרופא הסביר" ברשלנות רפואית

  29. תביעות בגין איחור באבחון של מחלות

  30. חובת זהירות סבירה של רופא משפחה

  31. חתימה על טופס הסכמה לפני ניתוח

  32. פיצויים בגין פגיעה באוטונומיה

  33. חובת הרישום בחוק זכויות החולה

  34. הסכמה מדעת לניסוי רפואי בבני אדם

  35. קביעת בסיס השכר על ידי בית המשפט

  36. נטל ההוכחה בתביעת רשלנות רפואית

  37. רשלנות רפואית הפריה חוץ גופנית

  38. פיצויים ברשלנות רפואית - כאב וסבל

  39. מרכיבי הפיצויים בתביעות רשלנות רפואית

  40. הפסקת טיפול שיניים בשל חוב כספי

  41. חריגים לקבלת הסכמה לטיפול רפואי

  42. סטיה מחוות דעת מומחה מטעם בית המשפט

  43. רשלנות רפואית רופא משפחה של קופת חולים

  44. היקף חובת הגילוי בניתוחים פלסטיים

  45. הגדרת סבירות בתביעות רשלנות רפואית

  46. רשלנות רפואית - פענוח שגוי צילום רנטגן

  47. ניסוי רפואי בבני אדם – תקנות בריאות העם

  48. חובת תיעוד רפואי בתביעות רשלנות רפואית

  49. אחריות המדינה לפקח על מרפאות פרטיות

  50. חובת זהירות קונקרטית בין רופא לחולה

  51. חובת הרופא לפעול לאיתור נתונים חדשים

  52. מעקב שוטף ושמירה על רישומים רפואיים

  53. טיפול רפואי ללא הסכמה - עוולת תקיפה

  54. היקף חובת אזהרת חולה לגבי הפסקת עישון

  55. חובת הקטנת הנזק בתביעות רשלנות רפואית

  56. הנורמה המקובלת לכמות הבדיקות הרפואיות

  57. מתי לא צריך הסכמה מדעת לטיפול רפואי

  58. חריגה מתוכנית הטיפולים בטיפול שיניים

  59. סיבוך בלידה פרע כתפיים - היצרות כתפיים

  60. רפואה מתגוננת מפני תביעות רשלנות רפואית

  61. פיצויים בגין הפגיעה באוטונומיה של החולה

  62. פטור מהגשת חוות דעת בתביעת רשלנות רפואית

  63. הבסיס המשפטי פיצויים בתביעת רשלנות רפואית

  64. העברת נטל השכנוע בתביעות רשלנות רפואית

  65. ההבדל בין "סל הבריאות" לבין "פנקס התכשירים"

  66. חובת הגילוי בניסוי רפואי - רשלנות רפואית

  67. הרתעה מפני רשלנות רפואית - האינטרס הציבורי

  68. דוקטרינת "הסיבתיות העמומה" ברשלנות רפואית

  69. רשלנות רפואית בלידה - מהי רשלנות רפואית בלידה ?

  70. סטנדרט הזהירות בניתוח לייזר להסרת משקפיים

  71. נכות תפקודית ברשלנות רפואית - נכות רפואית

  72. רשלנות רפואית - רמת ההסבר בהתאם לחולה הסביר

  73. מהי אבחנה מבדלת ? רשלנות אבחנה רפואית מבדלת

  74. חשיפת סיכונים ועובדות רלוונטיות לפני ניתוח

  75. חובת הפניה לרופא בתחום הרלוונטי - רופא משפחה

  76. רשלנות רפואית הפניית חולה לייעוץ עם מומחה אחר

  77. ספרות רפואית - האם חלה על רופא חובה להתעדכן ?

  78. פיקוח של המדינה על גופים המעניקים טיפול רפואי

  79. ‏ רשלנות מנתח - תביעת רשלנות רפואית ניתוח כושל

  80. חישוב הפסד השתכרות של קטינים - רשלנות רפואית

  81. אישור תרופה שלא בסל הבריאות - מהי "ועדת חריגים" ?

  82. החובה לידע את היולדת בדרכים השונות לביצוע הלידה

  83. נטל ההוכחה - אי גילוי סיכון שסבירותו אינה נמוכה

  84. הבחנה בין החמרת מצב קיים לבין עקרון הגולגולת הדקה

  85. הכרעת בית המשפט בחוות דעת סותרות - חוות דעת נגדית

  86. היעדר רישומים רפואיים - מחדל רשלני של בית חולים

  87. תביעות בגין טעויות במתן תרופות - מינונים לא נכונים

  88. רשלנות רפואית - פיצויים למשפחת הנפגע - פיצויים להורים

  89. "סכנה חמורה" ו- "מצב חירום רפואי" בחוק זכויות החולה

  90. חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ"ד – 1994 - הזכות לשירותי בריאות

  91. דרישת התמחות ספציפית של רופא בתחום רפואה בתביעת רשלנות רפואית

  92. תקנה 127 לתקנות סדר הדין האזרחי - צירוף חוות דעת לתביעת רשלנות רפואית

  93. התיישנות הרשלנות רפואית כשהנזק התגלה באיחור - תקופת התיישנות מיוחדת ברשלנות רפואית

  94. שאלות ותשובות

רקע תחתון



שעות הפעילות: ימים א'-ה': 19:00 - 8:30
                           יום ו' : 14:00 - 10:00

טלפון: 077-4008177
פקס: 153-77-4008177
דואר אלקטרוני: office@fridman-adv.com

Google+



רקע תחתון